★
|
您的位置:
山東技校網(wǎng) >> 時(shí)事熱點(diǎn) >> 中國甲流疫苗安全有效性獲充分證實(shí)
以《中國甲型H1N1流感疫苗安全性和免疫原性——一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑為對(duì)照的臨床試驗(yàn)》為題,該研究報(bào)告完整介紹了中國甲流疫苗臨床試驗(yàn)的全貌,包括志愿者招募、疫苗研發(fā)生產(chǎn)、接種策略、試驗(yàn)流程以及疫苗安全性和免疫原性的詳盡數(shù)據(jù)。該臨床試驗(yàn)在北京、江蘇、河北、河南、湖南、廣西、內(nèi)蒙古的10個(gè)城市和地區(qū)實(shí)施。接受觀察的志愿者均為3歲以上健康人群,覆蓋了3歲~87歲的12691人。觀察所用疫苗涵蓋了中國10個(gè)疫苗企業(yè)自行生產(chǎn)的所有8個(gè)類型疫苗。
此次臨床試驗(yàn)采用雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照方法,觀察了甲流疫苗安全性和免疫原性。結(jié)果顯示,8種疫苗均具有很好的安全性,無任何速發(fā)性過敏反應(yīng)、嚴(yán)重不良反應(yīng)或格林巴利綜合征等發(fā)生;大多數(shù)不良反應(yīng)均為輕微和一過性的,以發(fā)熱為主的反應(yīng)癥狀較重者共有69例,該比例與季節(jié)性流感疫苗相似。結(jié)果還顯示,8種疫苗均具有較好的保護(hù)效果。其中,接種一劑次15微克裂解無佐劑甲流疫苗, 3歲~11歲、12歲~17歲、18歲~59歲、60歲以上年齡組抗體陽性率分別為81%、97%、94%和84%,均達(dá)到了歐盟標(biāo)準(zhǔn)。
該臨床試驗(yàn)還發(fā)現(xiàn),我國高年齡組人群接種甲流疫苗前有抗體者的比例僅為4%,并不比低年齡組人群多。由此判定,此前流傳的“1957年前出生者對(duì)甲流存在一定免疫力”之說不能成立。
臨床試驗(yàn)結(jié)果還顯示,接種疫苗前,接種組和對(duì)照組人群甲流抗體陽性率均為4%;接種疫苗后,接種組和對(duì)照組人群甲流抗體陽性率分別為73%和10%,充分證明了甲流抗體水平增加來源于疫苗接種。(鄭靈巧)
相關(guān)閱讀 >>
·數(shù)字化引領(lǐng)教育變革新風(fēng)向 —
·濟(jì)南應(yīng)用技術(shù)職業(yè)中等專
技校網(wǎng)首頁 | 關(guān)于技校網(wǎng) | 技校網(wǎng)廣告服務(wù) | 技校網(wǎng)匯款信息 | 技校網(wǎng)會(huì)員服務(wù) | 技校網(wǎng)免責(zé)聲明 | 學(xué)校列表
濟(jì)南 青島 泰安 日照 煙臺(tái) 淄博 棗莊 德州 臨沂 聊城 菏澤 濰坊 濟(jì)寧 東營 濱州 萊蕪 威海
CopyRight 2006-2017 All rights reserved 版權(quán)所有 山東技校網(wǎng) 未經(jīng)允許 不得復(fù)制或鏡像