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衛生部:3歲以下兒童甲流疫苗試驗未現不良反應

瀏覽[2953]次 [2009-12-26]

國家衛生部25日透露：目前已完成六至三十五月齡兒童甲型H1N1流感疫苗臨床試驗受試者招募及首針疫苗的接種工作：三個疫苗臨床試驗基地共入組九百三十五人，其中六至十二月齡二百零九人，一歲組三百六十三人，二歲組三百六十三人，未發現嚴重不良反應。第二針疫苗接種工作本月二十三日起，陸續在臨床試驗基地展開。

據稱，此次臨床試驗經衛生部和國家食品藥品監督管理局批準，采用隨機、雙盲、對照設計；嚴格按照知情、同意、自愿的原則進行受試者招募；免疫程序為二針次，首針接種劑量為15μg，第二十一天接種第二針7.5μg。

試驗由中國疾病預防控制中心牽頭，北京科興、浙江天元和上海生物制品研究所三家疫苗生產企業參與，分別在廣西、江蘇和湖南省疫苗臨床試驗基地開展。

截至本月二十四日零時，國家食品藥品監督管理局累計完成甲型H1N1流感疫苗批簽發四百一十四批次，七千五百四十二點一萬人份；內地三十一個省、區、市累計簽收疫苗六千八百一十八萬人份；累計完成接種四千二百四十五萬人次。

(中新社北京十二月二十五日電記者曾利明)

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